我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)積極提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力

在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈重構(gòu)的浪潮中，原料藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)變革關(guān)鍵時(shí)期。作為全球原料藥供應(yīng)大國(guó)，中國(guó)如何實(shí)現(xiàn)從“量”到“質(zhì)”的跨越，構(gòu)建可持續(xù)的全球競(jìng)爭(zhēng)力，成為行業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)話題。

日前，由中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)保商會(huì)）聯(lián)合Informa Markets共同主辦的第二十三屆世界制藥原料中國(guó)展（CPHI China 2025）期間，“2025CPHI原料藥國(guó)際化沙龍”成功舉辦。在沙龍活動(dòng)中，專家學(xué)者就原料藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展這一話題展開(kāi)深入探討。專家認(rèn)為，我國(guó)原料藥要想進(jìn)一步提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力，需要“以創(chuàng)新提高技術(shù)壁壘+以全球合作拓展產(chǎn)業(yè)新空間”雙輪驅(qū)動(dòng)。

出口數(shù)據(jù)亮眼，但國(guó)際化進(jìn)程仍存挑戰(zhàn)

原料藥作為醫(yī)藥工業(yè)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)，在全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈中占據(jù)重要地位。憑借長(zhǎng)期的政策支持和多年積累的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、技術(shù)能力，我國(guó)已發(fā)展成為全球最大的原料藥生產(chǎn)國(guó)和出口國(guó)。近年來(lái)，我國(guó)原料藥出口一直保持向好態(tài)勢(shì)。

海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2015—2024年，我國(guó)原料藥出口額從235.5億美元增至429.8億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為7.7%；同期原料藥出口總量也保持穩(wěn)定增長(zhǎng)，年復(fù)合增長(zhǎng)率為9.0%。

今年以來(lái)，我國(guó)原料藥進(jìn)出口貿(mào)易繼續(xù)保持穩(wěn)中向好的態(tài)勢(shì)。據(jù)海關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，2025年1月—6月，我國(guó)西藥原料藥進(jìn)出口額均實(shí)現(xiàn)了同比增長(zhǎng)。

“原料藥作為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的‘壓艙石’，在波動(dòng)的國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境中展現(xiàn)出不可或缺性以及強(qiáng)勁的產(chǎn)業(yè)韌性。”醫(yī)保商會(huì)黨委書(shū)記、副會(huì)長(zhǎng)孟冬平表示。不過(guò)，她同時(shí)提出，我國(guó)原料藥國(guó)際化進(jìn)程仍面臨全球供應(yīng)鏈重構(gòu)、國(guó)際貿(mào)易摩擦加劇、國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)白熱化等挑戰(zhàn)。

當(dāng)前，全球關(guān)稅政策的不確定性仍需持續(xù)關(guān)注。與會(huì)專家表示，這種政策波動(dòng)可能會(huì)給部分依賴出口的企業(yè)帶來(lái)局部壓力。

印度市場(chǎng)對(duì)我國(guó)原料藥出口的雙重影響同樣不容忽視。一方面，印度作為全球第三大原料藥進(jìn)口國(guó)，其68.8%的進(jìn)口原料藥來(lái)自我國(guó)；另一方面，作為全球第二大原料藥出口國(guó)，印度又與我國(guó)在國(guó)際市場(chǎng)上形成直接競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系。

據(jù)悉，印度通過(guò)PLI（生產(chǎn)關(guān)聯(lián)激勵(lì)）計(jì)劃支持53種原料藥本地化生產(chǎn)，截至2025年3月，38種關(guān)鍵原料藥已落地印度本土。國(guó)藥國(guó)際醫(yī)藥科技（北京）有限公司副總經(jīng)理史宏偉認(rèn)為，這可能對(duì)我國(guó)部分原料藥企業(yè)的議價(jià)能力和利潤(rùn)空間形成一定擠壓。與此同時(shí)，印度對(duì)進(jìn)口原料藥的注冊(cè)管理日趨嚴(yán)格，審批周期延長(zhǎng)，進(jìn)一步增加了我國(guó)企業(yè)的出口成本。

值得注意的是，印度企業(yè)長(zhǎng)期深耕歐美市場(chǎng)，具有相對(duì)完善的注冊(cè)資質(zhì)，并且積累了穩(wěn)定的渠道資源和客戶基礎(chǔ)；在抗腫瘤、心血管疾病等特色原料藥領(lǐng)域，印度企業(yè)也已占據(jù)一定國(guó)際市場(chǎng)份額。這對(duì)我國(guó)原料藥企業(yè)進(jìn)一步深耕歐美市場(chǎng)形成壓力。

此外，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)自身結(jié)構(gòu)性產(chǎn)能過(guò)剩所引發(fā)的“價(jià)格內(nèi)卷”，也正在進(jìn)一步縮小行業(yè)利潤(rùn)空間。

科睿唯安中國(guó)生命與健康事業(yè)部資深顧問(wèn)曾亞莉介紹，國(guó)內(nèi)企業(yè)長(zhǎng)期聚焦維生素類、抗生素類、激素類和解熱鎮(zhèn)痛類傳統(tǒng)領(lǐng)域，導(dǎo)致部分品種已出現(xiàn)供應(yīng)飽和、競(jìng)爭(zhēng)白熱化的現(xiàn)象，利潤(rùn)空間持續(xù)被壓縮。

“與之對(duì)應(yīng)的是，當(dāng)前我國(guó)企業(yè)在一些技術(shù)壁壘高的特色原料藥領(lǐng)域存在缺位。”曾亞莉表示，這些高附加值領(lǐng)域有望成為我國(guó)原料藥打開(kāi)國(guó)際市場(chǎng)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。

加強(qiáng)創(chuàng)新與合作，邁向高質(zhì)量發(fā)展之路

顯然，面對(duì)復(fù)雜的國(guó)際貿(mào)易環(huán)境和全球市場(chǎng)的多元化需求，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)迫切需要轉(zhuǎn)型。

“原料藥的競(jìng)爭(zhēng)應(yīng)跳出成本比拼，技術(shù)壁壘是立足國(guó)際市場(chǎng)的根本。”浙江車頭制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱車頭制藥）董事長(zhǎng)陳恬表示。他認(rèn)為，企業(yè)需要加大技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)升級(jí)的力度，通過(guò)研發(fā)新技術(shù)、新工藝和新材料，提高原料藥產(chǎn)能和穩(wěn)定性，以滿足國(guó)際市場(chǎng)對(duì)高質(zhì)量原料藥的需求。

加快特色原料藥的研發(fā)，也是構(gòu)建差異化國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重要路徑之一?？祁Ｎò差A(yù)測(cè)，未來(lái)五年，腫瘤、代謝性疾病和神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥將成為全球生物醫(yī)藥發(fā)展相對(duì)更快的領(lǐng)域。曾亞莉建議，我國(guó)原料藥企業(yè)應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注這些高增長(zhǎng)領(lǐng)域，在創(chuàng)新藥專利到期前完成技術(shù)和產(chǎn)能儲(chǔ)備，以持續(xù)為醫(yī)藥創(chuàng)新提供核心支撐。

面對(duì)關(guān)稅波動(dòng)、印度本地化生產(chǎn)政策等外部挑戰(zhàn)，專家認(rèn)為，“降低單一市場(chǎng)依賴，積極開(kāi)拓多元市場(chǎng)”是“破局”的關(guān)鍵。

海關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2025年1月—5月，我國(guó)對(duì)共建“一帶一路”國(guó)家原料藥出口額達(dá)到77.5億美元，同比增長(zhǎng)4.2%。醫(yī)保商會(huì)西藥部主任助理李輝表示：“這反映出東南亞、中東北非、拉美等新興市場(chǎng)存在巨大的市場(chǎng)潛力。”

李輝建議我國(guó)原料藥企業(yè)應(yīng)當(dāng)避免對(duì)單一品種、單一市場(chǎng)的過(guò)度依賴，將共建“一帶一路”國(guó)家等新興市場(chǎng)納入戰(zhàn)略布局，“企業(yè)可以通過(guò)注冊(cè)準(zhǔn)入、渠道建設(shè)和品牌推廣，構(gòu)建更加均衡的全球化銷售網(wǎng)絡(luò)，分散經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。”

面對(duì)中印原料藥的競(jìng)爭(zhēng)關(guān)系，史宏偉認(rèn)為，我國(guó)原料藥產(chǎn)業(yè)整體生產(chǎn)成本比印度低20%～30%，這是短期內(nèi)我國(guó)原料藥無(wú)法被替代的主要原因。他建議，企業(yè)要突破傳統(tǒng)貿(mào)易思維，從單一的產(chǎn)品貿(mào)易轉(zhuǎn)向產(chǎn)業(yè)鏈深度合作，如向印度企業(yè)供應(yīng)關(guān)鍵中間體并聯(lián)合開(kāi)發(fā)特色原料藥，或與當(dāng)?shù)刂苿┢髽I(yè)共建生產(chǎn)基地、共享產(chǎn)能等，將“競(jìng)爭(zhēng)”變?yōu)?ldquo;競(jìng)合”。

史宏偉進(jìn)一步解釋：“這種深度合作既能有效應(yīng)對(duì)印度本土化生產(chǎn)政策帶來(lái)的挑戰(zhàn)，又能穩(wěn)定市場(chǎng)份額，最終實(shí)現(xiàn)互利共贏。”